Son on yılda, en iyi ilaç oyuncuları çevresel ayak izlerini iyileştirme çabalarını artırdı. İlaç endüstrisindeki sürdürülebilirliği geliştirme çabaları, iyi bilinen yüksek enerji yoğunluğu 1 göz önüne alındığında, öncelikle API sentezini hedeflemiştir ve sonraki formülasyon adımlarına çok daha az dikkat edilmiştir. Daha sürdürülebilir ilaçlara olan talep arttıkça, daha sürdürülebilir ilaç üretim uygulamaları çok aranıyor.
Teknik Zorluk
Yüksek veya düşük dozlu API'ler genellikle akışkanlık ve işlenebilirlik sorunları nedeniyle zorlanır. API (ler) ve yardımcı maddeler bu nedenle tipik olarak kuru karıştırma ile başlayan ve ardından yüksek kesme veya ıslak granülasyon (HSG veya WG) ile başlayan çok aşamalı bir işlemden geçecektir. Granüller daha sonra boyut dağılımlarını iyileştirmek için bir öğütme veya eleme adımından geçer, daha sonra granüller, iyi akışkanlık ve sıkıştırılabilirliğe sahip kuru granüller üretmek için bir kurutma ünitesine gönderilir. Bunu takiben, kuru granüller, ekstragranüler yardımcı maddelerle harmanlandıkları ikinci bir karıştırma adımından geçer. Çok aşamalı sürecin yüksek enerji tüketimi nedeniyle, HSG'nin birkaç LCA (yaşam döngüsü değerlendirmesi) çalışmasında gösterildiği gibi büyük bir çevresel etkiye sahip olduğu bilinmektedir.3,4
Tablet üretiminin çevresel etkisini azaltma çabaları, örneğin WG adım3'te partiden sürekli geçiş ve özel farmasötik yardımcı maddelerin titizlikle seçilmesi ile sürdürülmüştür.
LCA sonucu, kaynağın şunu göstermiştir: API tablet üretiminin ekstraksiyonu ve karbon emisyonları, geçiş yapıldıktan sonra sırasıyla kabaca %25 ve% 16 oranında azaltıldı. sürekli WG.3,4
API tablet üretiminin çevresel etkisi, adımların daha da az olduğu ve kurutma adımının atlandığı HSG yerine doğrudan sıkıştırma (DC) kullanılarak da azaltılabilir 4. DC'nin çekici çevresel sürdürülebilirlik profiline rağmen, API'lerin %20'sinden azı DC tarafından tabletlere dönüştürülebilir çünkü çoğu API parçacığı tipik olarak başarılı tabletleme için yeterli akışkanlığa sahip değildir.5
Makalenin tamamını okumak ister misiniz
Tam erişim aynı zamanda şu anlama gelir: