DFE Pharma'nın laktoz, nişasta ve fonksiyonel yardımcı maddelerinin, özel formülasyon uzmanlığıyla desteklenen uyumlu oral katı doz, kuru toz inhalasyonu ve biyofarmasötik formülasyonlar geliştirmenize nasıl yardımcı olduğunu keşfedin.
DFE Pharma - Farmasötik Yardımcı Maddeler Küresel Uzmanı
Merkezi Goch, Almanya'da bulunan DFE Pharma, farmasötik , biyofarmasötik ve nutrasötik endüstrileri için küresel yardımcı madde tedarikçisidir. Şirket, dünya çapındaki satış ofisleri tarafından desteklenen Avrupa, Hindistan ve Yeni Zelanda'da üretim tesislerine sahiptir ve oral katı doz, inhalasyon ve biyolojik formülasyon projeleri için tutarlı bir küresel tedarik ayak izi sağlar.
DFE Pharma'nın uzmanlığı laktoz , nişasta ve dolgu maddeleri , bağlayıcı olarak kullanılan diğer fonksiyonel yardımcı maddeler üzerine odaklanır , parçalayıcılar ve taşıyıcılar . Şirket, formülasyon performansı için tutarlı yardımcı madde kalitesinin ve güvenilir tedarikin gerekli olduğu sıkı bir şekilde düzenlenmiş ortamlarda faaliyet gösteren üreticilere tedarik etmektedir.
IMCD, DFE Pharma ile olan ortaklığı sayesinde bu yardımcı madde portföyünü ve teknik uzmanlığı yerel pazar varlığı , farmasötik bilgisi ve kurulu müşteri ilişkileri ile birleştirerek formülatörlere olanak tanır Uygulamalı teknik desteğin yanı sıra DFE Pharma'nın materyallerine daha kolay erişim.
Oral Katı Dozda DFE'yi destekleyen Yardımcı Trendler, İnhalasyon ve Biyofarmasötik Geliştirme
DFE Pharma, ilaç endüstrisindeki düzenleyici ve üretim gelişmelerine yanıt olarak portföyünü geliştirmeye devam ediyor. Son eklemeler arasında doğrulanmış CO₂ verileri ve değer zinciri izlenebilirliği ile başlatılan laktoz portföyü olan EcoLact® 2030 , üretim süreçlerinde değişiklik olmaksızın laktoz aralığında CO₂ %30'luk bir azalma sunar ve üreticilerin Kapsam 3 emisyon raporlamasını ele almalarına yardımcı olur.
Şirket ayrıca yardımcı portföyündeki nitrit değerlerini kontrol ederek nitrosamin risk yönetimini güçlendirdi ve yardımcı madde seçiminin artan bir alan olan nitrosamin oluşumu riskini nasıl azaltabileceğini gösteren teknik çalışmaların yayınlanması Oral katı doz ürünler için yasal denetim.
2026'nın başlarında, DFE Pharma, Gericke ile işbirliği içinde Sürekli Üretim (CM) platformu başlattı ve formülasyon geliştirme, süreç optimizasyonu ve yaşam döngüsü yönetimini desteklemek için Hindistan'ın Haydarabad kentindeki Closer to Formulator (C2F) Mükemmeliyet Merkezi'nde CM'ye hazır yardımcı maddeleri esnek bir test ortamıyla birleştirdi.
DFE IMCD
tarafından dağıtılan İlaç Yardımcı Maddeleri Portföyü DFE Pharma'nın portföyü laktoz bazlı yardımcı maddeleri , nişasta ve biyofarmasötik dereceli nişastaları kapsamaktadır malzemeler , her biri belirli üretim süreçleri ve dozaj formları için tasarlanmıştır. IMCD aracılığıyla müşteriler, oral katı dozaj (OSD) , kuru toz inhalasyon (DPI) ve biyofarmasötik uygulamalar için geniş bir yardımcı madde yelpazesine erişim elde eder.
Oral Katı Dozaj (OSD)
DFE Pharma, oral katı maddeleri destekleyen geniş bir laktoz, nişasta ve biyofarmasötik yardımcı maddeler portföyü sunar dozaj, kuru toz inhalasyonu ve biyolojik formülasyonlar. IMCD sayesinde müşteriler teknik uzmanlık ve formülasyon desteğiyle desteklenen kanıtlanmış yardımcı maddelere erişimden yararlanır.
- Doğrudan sıkıştırmalı laktoz: SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® Sprey Kurutulmuş ve Lactopress® Susuz dahil olmak üzere SuperTab® ve Lactopress® Susuz laktoz sınıfları mükemmel akışkanlık, sıkıştırılabilirlik ve tablet sağlar performans.
- Öğütülmüş ve elenmiş laktoz: Pharmatose® ve Lactochem® portföyleri ıslak granülasyon, kapsül için son derece tutarlı kristal laktoz monohidrat dereceleri sağlar dolum ve ekstrüzyon uygulamaları.
- Süperparçalayıcılar ve nişastalar: Primellose® (kroskarmeloz sodyum), Primojel® (sodyum nişasta glikolat), Solani Amylum® doğal patates nişastası ve Prejel® PA 5 PH önceden jelatinize edilmiş nişasta, hızlı tablet parçalanmasını, bağlanmasını ve formülasyon sağlamlığını destekler.
- Apixaban kaplı tablet
- Gliklazide Modifiye Salınımlı Tablet
- Kanagliflozin ve Metformin Hidroklorür Modifiye Salımlı Tablet
Kuru Toz İnhalasyonu (DPI)
Respitose® Respitose® {} ve Lactohale® inhalasyon dereceli laktoz taşıyıcıları , DPI formülasyonları için özel olarak geliştirilmiştir. Farklı partikül boyutu dağılımlarında ve akış özelliklerinde mevcut olan bu dereceler, formülatörlerin toz performansını ve API dağıtımını optimize etmelerine yardımcı olur.
Biyofarmasötik Uygulamalar
BioHale® Trehalose Dihydrate ve BioHale® Sucrose parenteral, inhalasyon, oral ve oftalmik formülasyonlarda hassas biyolojik maddeleri stabilize etmek için tasarlanmış yüksek saflıkta, düşük endotoksin yardımcı maddeleridir.
İlgileniyorum.
İlgileniyorum.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyor.
İlgileniyorum. DFE Pharma portföyü ve IMCD ortaklığı hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Formu doldurun ve uzmanlarımızdan biri formülasyon gereksinimlerinizi görüşmek için sizinle iletişime geçecektir.
IMCD
IMCD aracılığıyla Teknik İşbirliği ve Yerel Destek IMCD'nin teknik ekipleri, müşterileri yardımcı madde seçimi , malzeme karakterizasyonu ve formülasyon sorun giderme konularında desteklemek için DFE Pharma'nın formülasyon uzmanlarıyla birlikte çalışır. Bu işbirliği, üreticilerin erken aşama formülasyon konseptlerinden doğrulanmış, üretime hazır süreçlere geçmelerine yardımcı olur ve her yerde mevcut yerel teknik ve yasal destek sağlanır.
IMCD'nin İlaç Teknik Merkezlerinde geliştirilen çözümlerimizi keşfedin:
Daha fazla bilgi için DFE Pharma Soru-Cevap
Hangi ürün Doğrudan sıkıştırma için seçmeli miyim?
DFE Pharma, SuperTab® ve Lactopress® dahil olmak üzere akışkanlık, sıkıştırılabilirlik, tablet gücü ve API özellikleri arasındaki gerekli dengeye bağlı olarak çeşitli çözümler sunar.
SuperTab® ve Pharmatose® arasındaki fark nedir?
Her ikisi de laktoz bazlı portföylerdir, ancak farklı işleme gereksinimleri, partikül boyutu dağılımları ve sıkıştırma davranışı için farklı dereceler tasarlanmıştır. Seçim formülasyona ve üretim sürecine bağlıdır.
Neme duyarlı API'ler için hangi laktoz en iyisidir?
SuperTab® AN/Lactopress® Anhydrous gibi susuz laktoz, kristal su içermediği ve mükemmel sıkıştırılabilirlik sunduğu için özellikle uygundur. Yeniden sıkıştırma kabiliyeti nedeniyle kuru granülasyon için de çok uygundur.
ODT ve mini tablet formülasyonları için hangi yardımcı maddeler uygundur?
DFE Pharma, hızlı parçalanma için SuperTab® 50 ODT ve üstün sıkıştırılabilirlik ve taşıma kapasitesi gerektiren mini tabletler için SuperTab® 40LL gibi özel çözümler ve gerekli mekanik özellikler için seçilen diğer doğrudan sıkıştırılabilir yardımcı maddeler sunar.
Respitose® ve Lactohale® arasındaki fark nedir?
Her ikisi de inhalasyon dereceli laktoz portföyleridir. DFE Pharma, farklı parçacık boyutu dağılımları, yapışkanlık ve akış özelliklerine sahip öğütülmüş ve elenmiş kaliteler sunarak taşıyıcının API ve inhalatör/cihazla eşleştirilmesini sağlar ve inhalasyon dereceli laktoz için birlikte geliştirme ve özelleştirme mevcuttur.
BioHale® ne için kullanılır?
BioHale® Sukroz ve BioHale® Trehalose Dihydrate, biyofarmasötik formülasyonlar için yüksek saflıkta, düşük endotoksin yardımcı maddeleridir. Parenteral, inhalasyon, oral ve oftalmik uygulamalar için kullanılabilirler ve özellikle biyolojik ilaçların stabilizasyonu için uygundurlar.
Doğru Yardımcı Maddeyi Seçmek İçin Desteğe İhtiyacınız Var mı?
İlaç uzmanlarımız doğrudan sıkıştırma, inhalasyon, biyolojik stabilizasyon veya proses optimizasyonu için en uygun DFE Pharma sınıfını belirlemenize yardımcı olabilir. Bugün teknik rehberlik, örnekler veya belgeler isteyin.
Doğrudan sıkıştırma, inhalasyon ve biyofarmasötik yardımcı maddeleri kapsayan bir portföyüyle DFE Pharma, formülatörleri erken geliştirmeden ticari üretime kadar desteklemektedir.